ISO9001质量认证审核前的专业培训,审核员并非都对受审核方的产品特点、工艺流程、关键过程等非常熟悉。因此,在现场审核前,审核组需要完成与受审核方产品和过程相关的专业培训,确保审核员具备与审核相关产品和过程的基本知识。
现场审核的控制是确保认证实施活动有效性的关键,认证实施有效性集中体现在现场审核阶段,审核员应重点把握两个环节。一是要灵活运用各种审核方法和现场审核技巧。审核员应在深刻理解标准内涵的基础上,紧紧围绕审核目的,综合运用各种审核方法和技巧,全面、准确、客观地寻求审核证据。对于标准中的策划部分,应关注管理者的管理思路是否顺畅;对于标准中实施的部分,应关注生产现场实施的效果,抓住重点,有的放矢。另外,审核员应时刻保持对体系的整体性认识,关注接口活动的审核。就某一质量活动或事实,善于运用正向、反向的追踪方法,发现体系接口方面存在的不足。二是恰当作出现场审核结论,**体系有效性的评价。现场审核完毕,审核组在对体系的符合性做出结论的同时,更应对受审核方体系的有效性做出恰当的评价,重点评价体系实施后对受审核方的内部管理、作业现场、产品质量、顾客关系、自我完善机制等方面的影响,并就如何进一步增加有效性为受审核方提出体系改进和努力的方向。
不断提高审核员素质和能力是确保ISO9001质量认证实施活动有效性的根本
ISO9001质量认证产品质量检验和试验控制程序
1 目的
此文件确立本公司对所有检验与试验之程序,以确保产品质量能得到有效提升,并能满足客户的品质、环保要求及有关 法规要求。
2 范围
适用于公司所有产品物料、半成品、成品、生产设施及任何有客户提供之产品、物料及设施。
3 定义
3.1 IQC: 进料品质控制
3.2 IPQC: 制程品质控制
3.3 QA: 出货品质控制
4 权责
4.1 仓库
4.1.1 负责核对送货之订单号、品号、规格、数量、包装、标示等。
4.1.2 负责定期提供仓库过期料品清单。
4.2 IQC
4.2.1 负责所有采购进料、外包制品及客供品的检验及试验。
4.2.2 负责库存之原物料的周期巡检。
4.3 IPQC
负责从投产开始到产品后完成之间的制程检验与试验控制。
4.4 QA
4.4.1负责成品入库前的终检验与试验。
4.4.2负责产品出货前的检验与试验。
4.4.3负责库存之成品的周期巡检。
5 内容
5.1 IQC
5.1.1程序
仓管人员接收供应商送货后,应放置于待验区,并核对“来料收验入库报告”及送货之订单号、品号、材料批号、规格、数量、包装、标示以及绿底黑字的GP标签等,确认无误后,将“来料收验入库报告”,交IQC人员,通知检验。
b. IQC人员接获“来料收验入库报告”后,至待验区进行抽样、检验。
5.1.2库存原材料之巡检
IQC人员应根据仓库定期提供之库存过期原物料清单(一般库存期**过6个月均为过期之物料,特殊物料依据仓库作业规范为准),及时对清单之物料进行重检,并将结果记录于“来料收验入库报告”,并注明为库存过期物料。
ISO9001质量认证具体流程如下:
1、申请人提交一份正式的应由其授权代表签署的申请书,申请书或其附件应包括:如组织的性质、名称、地址、法律地位、以及有关人力和技术资源、申请ISO9001认证的覆盖的产品或服务范围。
2、收到申请方申请材料之日起, 经合同评审以后30天内作出受理、不受理或改进后受理的决定, 并通知委托方(受审核方)。
3、双方签订“质量体系认证合同”。在现场审核前, 申请方的ISO9001标准建立的文件化质量体系,运行时间应达到3个月,至少提前2个月顾问认证中心提交质量手册及所需相关文件。
在整个审核过程中,审核组成员会对企业的管理评审、工艺流程、质量控制、研发流程、服务管理和物资采购等方面进行了详细检查,并仔细认真地观察现场试验。若企业真正达到国际标准,机构就会为企业颁发质量管理体系认证证书。此后就标志着企业的经济效益和社会效益能得到大幅度的提升,在市场竞争中树立良好的企业形象、增加客户满意度等有着巨大影响,对公司的长远发展有着重要意义。
ISO9001认证所需准备资料如下:
1、管理体系认证委托书
2、营业执照复印件(副本)或机构成立批文
3、相关证明(法律法规有要求时,如许可证等)
4、管理体系文件(电子版)
5、生产工艺流程图或服务提供流程图
6、组织机构图
ISO9001质量认证适用时应提供以下内容:
1.有效版本的管理体系文件
2.营业执照复印件或机构成立批文
3.相关证明(法律法规有要求时),如3C证书、许可证等
4.生产工艺流程图或服务提供流程图
5.组织机构图(组织机构代码证复印件)
6. 适用的法律法规清单