湖北iso9001体系认证申请

ISO9001体系认证：设置质量控制点的注意事项
（1）控制点必须能够定量表达
控制点的质量特性必须能够定量表达，才能确定控制点定量的质量目标值，以便确认控制点是否达到了控制要求。如果质量特性是定性表达的，也应设法转化为定量表达。例如，若产品的密封性能列为控制点，则该质量特性不能定性地规定：“不许渗油、漏油”，而应规定定量的衡量指标。
（2）控制点的设置单位
以什么为单位来设置控制点，是实践中经常遇到的问题。这要根据具体情况采取不同的处理方法：
①大批、大量生产的过程应以质量特性为单位设置控制点。在大批、大量生产的条件下，一个控制点只控制一个质量特性，而不是以过程为单位设置控制点，因为一道过程往往产生多个质量特性，但影响各个质量特性的因素往往不尽相同，其对应的控制项目内容当然也会随之而变化。实施控制是过程质量控制的工作内容，如针对多个质量特性建立控制项目，不仅使控制项目复杂化，而且*混淆“质量特性 ― 影响因素 ― 控制项目”的因果关系，不利于质量分析与控制。因此，在大批、大量生产情况下，应以质量特性为单位设置控制点。
② 单件、小批生产允许以过程为单位设置控制点。单件、小批生产因产品千差万别，产量又小，若仍以产品质量特性为单位设置控制点就必然使控制点数量过多，而且还经常发生变化，使过程质量控制和管理过于繁杂。然而单件、小批生产，虽然产品千差万别，但产品多属同一类型，常常有相同的关键过程和大致相同的主导性因素，故在单件、小批生产的条件下，可以某些关键过程为对象设置控制点。

iso9001体系认证在产品质量特性是在手工操作的过程形成的情况下，也可在检测点上设置控制点。
例如，蓄电池的装配一般是用手工装配的，装配后另设检测点，检查是否出现反较、短路、断路等缺陷。在手工装配的条件下，影响产品质量的主导性因素是人的因素，而其他因素则常常不是主要的。但人是难控制的因素，除制定作业指导书，严格工艺纪律，加强培训，提高质量意识和操作技能以外，几乎别无他法。另一方面，装配时操作者却无法自行判断其装配质量的好坏。而要控制人的操作质量，就必须依据装配后检测点所反馈的质量信息，由操作者进行自我控制，才能保证产品质量的稳定性。因此，在这种情况下，如能在装配过程与检测点之间设置直接的信息反馈渠道，就可在该检测点设置控制点。

ISO9001认证：过程质量审核的目的
过程质量审核是对影响过程质量的各因素是否按质量控制计划所规定的要求进行控制、控制是否有效、能否适应等进行审查与评价。
过程质量审核的目的，就是通过审核，检查在生产现场是否按质量控制计划规定的措施执行、是否符合标准，评价其有效性，同时发现问题进行改进，以保证过程质量的稳定。
过程质量审核的内容：
① 操作者是否具备规定的能力或资格；
② 是否按图样、工艺规程和作业指导书进行加工；
③ 设备、工装、刀具等是否符合要求，并且使用正确；
④ 原材料、毛坯、协作件是否符合要求；
⑤ 图样、工艺文件、检验文件等是否完整、统一、正确、有效；
⑥ 是否按规定正确的开展质量检验工作；
⑦ 制造、装配现场环境是否良好；
⑧ 过程质量控制点的设置是否合理，控制的文件等是否齐全，能否真正起到控制的作用。
过程质量审核应根据管理部门的安排有计划的定期进行，审核的重点应是建立质量控制点的过程，以评定其质量控制活动。
开展过程质量审核，可有效改进过程质量控制方法，完善质量控制点的预防控制的作用，为改善过程质量控制、保证产品质量起到积极的作用。

ISO9001体系评价
（一）概述
为了保持和不断完善ISO9001体系，应定期客观地评价ISO9001体系的现状，判定是否需要质量改进。在评价时应对每一个过程提出以下四个基本的问题。
1.所有的过程是否已经识别并对输入、转化和输出作出适当的规定？
2.实施过程的职责是否明确并予以分配？
3.确立的程序是否已被实施和保持？
4.通过提供所要求的结果，评定过程是否有效？
通过以上四个基本问题得到的信息可以评定ISO9001体系的有效性。标准提出了三种ISO9001体系评价类型，下面分别作出简要的说明。
（二）ISO9001体系审核
ISO9001体系审核是通过检查获得组织ISO9001体系运行中的信息和客观证据来评价对ISO9001体系要求的符合性和满足组织质量目标和要求的有效性，以便识别改进ISO9001体系的机会。
ISO9001体系审核可分为内部审核和外部审核。内部审核是由组织本身或者以组织的名义进行，又称为方审核，它是组织自我完善体系的必要手段，并且可以以组织名义声明符合ISO9001体系要求的基础。