iso9001体系认证在产品质量特性是在手工操作的过程形成的情况下,也可在检测点上设置控制点。
例如,蓄电池的装配一般是用手工装配的,装配后另设检测点,检查是否出现反较、短路、断路等缺陷。在手工装配的条件下,影响产品质量的主导性因素是人的因素,而其他因素则常常不是主要的。但人是难控制的因素,除制定作业指导书,严格工艺纪律,加强培训,提高质量意识和操作技能以外,几乎别无他法。另一方面,装配时操作者却无法自行判断其装配质量的好坏。而要控制人的操作质量,就必须依据装配后检测点所反馈的质量信息,由操作者进行自我控制,才能保证产品质量的稳定性。因此,在这种情况下,如能在装配过程与检测点之间设置直接的信息反馈渠道,就可在该检测点设置控制点。
iso9001体系认证按生产线设置控制点
当**些组织设置的控制点不仅数量很少,不能真正起到控制作用,而且常常散布在许多车间和许多产品上。他们所以要这样设置控制点,主要是考虑这些过程上的设备、工装检测条件较好,有关人员也比较重视。但这样设置控制点只能起到应付检查的作用,而不能真正起到控制产品质量的作用,因此就不能产生过程控制的实效。
设置控制点要有计划、有目的地进行。在推行过程控制时,一般应按产品生产线,逐条地建立过程控制,按照建点原则对所有应当重点控制的质量特性全面设置控制点。一个产品的过程控制点建立健全了,运行正常了,然后再搞其他产品。这样做,既能集中兵力,而且过程控制的效果也能充分显露出来,为在其他产品上开展过程控制起到“样板”的作用。
设置控制点还要**重点管理的原则。一般说来,应当首先在主导产品、创优产品、出口产品、量大面广的产品上建立控制点。就一个重点产品来说,应首先对其关键零件选择其关键过程的关键质量特性进行重点控制。这样做才能正确地确定控制点。
ISO9001体系评价
(一)概述
为了保持和不断完善ISO9001体系,应定期客观地评价ISO9001体系的现状,判定是否需要质量改进。在评价时应对每一个过程提出以下四个基本的问题。
1.所有的过程是否已经识别并对输入、转化和输出作出适当的规定?
2.实施过程的职责是否明确并予以分配?
3.确立的程序是否已被实施和保持?
4.通过提供所要求的结果,评定过程是否有效?
通过以上四个基本问题得到的信息可以评定ISO9001体系的有效性。标准提出了三种ISO9001体系评价类型,下面分别作出简要的说明。
(二)ISO9001体系审核
ISO9001体系审核是通过检查获得组织ISO9001体系运行中的信息和客观证据来评价对ISO9001体系要求的符合性和满足组织质量目标和要求的有效性,以便识别改进ISO9001体系的机会。
ISO9001体系审核可分为内部审核和外部审核。内部审核是由组织本身或者以组织的名义进行,又称为方审核,它是组织自我完善体系的必要手段,并且可以以组织名义声明符合ISO9001体系要求的基础。
iso9001体系认证控制点应设置在形成*质量特性的过程上
质量特性是经过多个过程逐步形成的,控制点应设在形成质量特性的关键过程上 。这包括:一是终形成该质量特性的过程上,二是直接影响质量特性的预备过程上,但不能设在与该质量特性无关的过程上。例如,为确保气缸孔的几何形状精度(锥度、圆度),应在气缸孔精镗过程上设置控制点,而不应设在气缸孔研磨过程上。
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