随着ISO9001质量认证审核阅历的增加,审核员往往疏于对文件的认真审核。常常是在现场审核的同时完成文件审核,无形中缩短了现场查阅、验证、沟通的时间。因此,在现场审核前,必须对体系文件中的关键章节、组织特有的部分,认真仔细地审核,以便合理安排审核计划,这样也可使审核员提前获得对受审核方的理性认识。
合理安排审核计划,一份合理而详尽的ISO9001质量认证审核计划,犹如现场审核的作业指导书。因此,审核计划不能过于简单,而应该为现场审核提供必须的信息和提示。审核组长应根据文件审核获得的信息和审核组的成员组成,合理安排审核计划,既充分发挥专业ISO9001质量认证审核员的特长,又兼顾审核组内的分工和整体目标的实现。
ISO9001质量认证机构给出的认证范围应与营业执照相符,描述的专业应符合认可要求, 企业一般都希望,证书范围越大越好,以证明自身管理能力强。如果审核证据无法准确描述的范围或范围过大将给认证机构带来风险。认证机构和企业之间经常会有不同的要求,如果沟通协调不好会导致企业不满意或中断审核等。
根据认可要求,申请的认证范围所对应的产品,必须在现场审核时能够在正常生产。从企业角度出发,就可以初步限定认证范围。这样即符合要求,又降低了认证风险,认证风险是企业与认证机构双方共同承担的,如任何一方受到认证相关监管部门的查处,均会对双方造成影响。
从ISO9001质量管理认证便利性角度考虑,体系包含的不同类的产品越多,自然运行起来也就越复杂,对于企业来说,会造成体系运行成本增加。企业在确定ISO9001质量管理认证范围时也应从管理成本的角度考虑这个问题。
ISO9001认证所需准备资料如下:
1、管理体系认证委托书
2、营业执照复印件(副本)或机构成立批文
3、相关证明(法律法规有要求时,如许可证等)
4、管理体系文件(电子版)
5、生产工艺流程图或服务提供流程图
6、组织机构图
ISO9001质量认证适用时应提供以下内容:
1.有效版本的管理体系文件
2.营业执照复印件或机构成立批文
3.相关证明(法律法规有要求时),如3C证书、许可证等
4.生产工艺流程图或服务提供流程图
5.组织机构图(组织机构代码证复印件)
6. 适用的法律法规清单