ISO9001质量认证获准的标识是注册和发给证书。按规定程序申请认证的质量体系,当评定结果判为合格后,由认证机构对认证企业给予注册和发给证书,列入质量体系认证企业名录,并公开发布。获准认证的企业,可在宣传品、展销会和其它促销活动中使用注册标志,但不得将该标志直接用于产品或其包装上,以免与产品认证相混淆。注册标志受法律保护,不得冒用与。
ISO9001质量认证是企业自主行为。产品质量认证,可分为安全认证和质量合格认证两大类,其中安全认证往往是属于强制性的认证。质量体系认证,主要是为了提高企业的质量信誉和扩大销售量,一般是企业自愿,主动地提出申请,是属于企业自主行为。但是不申请认证的企业,往往会受到市场自然形成的不信任压力或贸易壁垒的压力,而迫使企业不得不争取进入认证企业的行列,但这不是认证制度或法令的强制作用。
ISO9001质量认证审核前的专业培训,审核员并非都对受审核方的产品特点、工艺流程、关键过程等非常熟悉。因此,在现场审核前,审核组需要完成与受审核方产品和过程相关的专业培训,确保审核员具备与审核相关产品和过程的基本知识。
现场审核的控制是确保认证实施活动有效性的关键,认证实施有效性集中体现在现场审核阶段,审核员应重点把握两个环节。一是要灵活运用各种审核方法和现场审核技巧。审核员应在深刻理解标准内涵的基础上,紧紧围绕审核目的,综合运用各种审核方法和技巧,全面、准确、客观地寻求审核证据。对于标准中的策划部分,应关注管理者的管理思路是否顺畅;对于标准中实施的部分,应关注生产现场实施的效果,抓住重点,有的放矢。另外,审核员应时刻保持对体系的整体性认识,关注接口活动的审核。就某一质量活动或事实,善于运用正向、反向的追踪方法,发现体系接口方面存在的不足。二是恰当作出现场审核结论,**体系有效性的评价。现场审核完毕,审核组在对体系的符合性做出结论的同时,更应对受审核方体系的有效性做出恰当的评价,重点评价体系实施后对受审核方的内部管理、作业现场、产品质量、顾客关系、自我完善机制等方面的影响,并就如何进一步增加有效性为受审核方提出体系改进和努力的方向。
不断提高审核员素质和能力是确保ISO9001质量认证实施活动有效性的根本
ISO9001质量认证质量审核控制程序
1 目的
对质量管理体系定期进行审核,以验证其是否符合标准要求并得到有效的实施保持和改进。
2 范围
适用于对本公司质量管理体系所覆盖的区域活动和所有要求的内部审核。
3 职责
3.1 总经理批准年度内审计划
3.2 管理者代表审核年度内审计划,任命内审生产发展部经理,批准内审实施计划。
3.3 质检部编制年度内审计划,内审员对内审中不合格项纠正和预防措施的跟踪、验证。
3.4 质检部负责内审计划、内审报告的印制分发和内审记录的保存。
4 工作程序
4.1 年度内审计划
4.1.1 质检部应根据拟审核的区域和活动的状况及其重要程度,结合以往的审核结果,策划全年内审方案,于每年12月底编制下年度的内审计划。
4.1.2 内审安排可以按滚动式或集中式进行,根据需要,可审核质量管理体系覆盖的全部要求和部门,也可以针对若干要求或部门进行专项审核,但全年的内审必须覆盖质量管理体系全部要求应不少于一次。
4.1.3 当出现以下情况时,由管理者代表任命审核生产发展部经理编制审核计划,及时组织内审。
a)组织质量管理体系发生重大变化。
b)出现重大质量事故或用户对某一问题连续投诉或同一用户连续进行多次投诉时。
c)法律法规、政策及其他外部要求的变更。
d)在接受第二、第三方审核之前。
e)在质量认证证书到期换证之前。
4.1.4 内审计划经管理者代表审核,总经理批准后,由生产发展部发放至各部门。
4.1.5 内审计划的内容包括审核目的、范围、依据、方法、受审核部门和审核时间。
4.2 审核前准备
4.2.1 管理者代表任命内审生产发展部经理,批准内审组成员名单,内审员应经过相应培训、考核合格后,才能担任。必要时内审员可以外聘。
4.2.2 内审生产发展部经理策划内审方案并形成“内审实施计划”,送管理者代表批准,于实施审核前交生产发展部发放到受审部门和内审员。
4.2.3 受审部门对内审计划如有异议,应在内审实施前通知内审生产发展部经理。
4.2.4 内审生产发展部经理组织内审员编写“检查表”。
ISO9001质量认证生产过程控制程序
1 目的
保证生产过程按规定程序和方法进行,以确保产品符合规定要求。
2 范围
此文件适用于本公司内的生产过程。
3 定义
过程是指将输入转化为输出的一组彼此相关的资源的活动。
4 相关文件
4.1 生产设备操作指导书
4.2 纠正及预防措施程序
4.3产品零件表
4.4工序作业指导书
4.5产品工艺流程图
5 职责
5.1 产品研发部负责提供工艺文件及标准,并解决生产过程中出现的问题。
5.2 生产发展部经理负责生产过程控制。
5.3 质检部负责产品检验并统筹产品改善。
6 相关记录
6.1 生产计划明细单
6.2 出货排程
6.3 出库单
6.4 车间产量日报表
6.5 产品检验日报表
6.6 终检验报告书
6.7 不合格品处理单
6.8 入库单
6.9 退料单
6.10 补料申请单
6.11 订单
6.12 物料交接表
7 程序内容
7.1 产品研发部按生产过程需要,完善并提供“产品零件表”、“产品工艺流程”、“工序作业指导书”、“等技术性文件,以确保符合生产需要,同时并须跟进技术文件的控制工作。
7.2 生产过程控制
7.2.1生产车间接仓库员通知后按“生产计划明细单”及“出货排程”至仓库办理领料手续。
7.2.2生产车间相关好物料,生产设备,工具及人员,准备生产。
7.2.3生产车间相关人员按“生产计划明细单”及生产工艺之要求安排工人生产,技术人员并按相关设备操作指引调校工序所用设备。
7.2.4生产关键工序须随附产品工艺流程图。
7.2.5当生产出现异常情况,操作工人无法解决时应立即报告生产发展部副经理处理。
7.2.6生产车间副经理将完成产品生产数量记录在“生产日报表”上,送交生产发展部经理及各相关人员。
7.2.7生产车间的移交以在“物料交接表”签收为准。
7.3 质量控制
7.3.1产品投入正式生产前,其关键工序须由检验员进行检查,并将检测结果记录在“确认表”上,合格后,才能交付正式生产, 不合格则通知车间副经理改善。
7.3.2操作者自检
7.3.2.1操作工在生产过程中应检查物料是否合格,符合产品质量要求方可投入加工,并严格按技术要求规定进行操作,该工序完成后操作者应对经手加工的产品部件进行自检,自检合格品与不合格品分开放置并识别。