ISO9001质量认证质量审核控制程序
1 目的
对质量管理体系定期进行审核,以验证其是否符合标准要求并得到有效的实施保持和改进。
2 范围
适用于对本公司质量管理体系所覆盖的区域活动和所有要求的内部审核。
3 职责
3.1 总经理批准年度内审计划
3.2 管理者代表审核年度内审计划,任命内审生产发展部经理,批准内审实施计划。
3.3 质检部编制年度内审计划,内审员对内审中不合格项纠正和预防措施的跟踪、验证。
3.4 质检部负责内审计划、内审报告的印制分发和内审记录的保存。
4 工作程序
4.1 年度内审计划
4.1.1 质检部应根据拟审核的区域和活动的状况及其重要程度,结合以往的审核结果,策划全年内审方案,于每年12月底编制下年度的内审计划。
4.1.2 内审安排可以按滚动式或集中式进行,根据需要,可审核质量管理体系覆盖的全部要求和部门,也可以针对若干要求或部门进行专项审核,但全年的内审必须覆盖质量管理体系全部要求应不少于一次。
4.1.3 当出现以下情况时,由管理者代表任命审核生产发展部经理编制审核计划,及时组织内审。
a)组织质量管理体系发生重大变化。
b)出现重大质量事故或用户对某一问题连续投诉或同一用户连续进行多次投诉时。
c)法律法规、政策及其他外部要求的变更。
d)在接受第二、第三方审核之前。
e)在质量认证证书到期换证之前。
4.1.4 内审计划经管理者代表审核,总经理批准后,由生产发展部发放至各部门。
4.1.5 内审计划的内容包括审核目的、范围、依据、方法、受审核部门和审核时间。
4.2 审核前准备
4.2.1 管理者代表任命内审生产发展部经理,批准内审组成员名单,内审员应经过相应培训、考核合格后,才能担任。必要时内审员可以外聘。
4.2.2 内审生产发展部经理策划内审方案并形成“内审实施计划”,送管理者代表批准,于实施审核前交生产发展部发放到受审部门和内审员。
4.2.3 受审部门对内审计划如有异议,应在内审实施前通知内审生产发展部经理。
4.2.4 内审生产发展部经理组织内审员编写“检查表”。
ISO9001认证所需准备资料如下:
1、管理体系认证委托书
2、营业执照复印件(副本)或机构成立批文
3、相关证明(法律法规有要求时,如许可证等)
4、管理体系文件(电子版)
5、生产工艺流程图或服务提供流程图
6、组织机构图
ISO9001质量认证适用时应提供以下内容:
1.有效版本的管理体系文件
2.营业执照复印件或机构成立批文
3.相关证明(法律法规有要求时),如3C证书、许可证等
4.生产工艺流程图或服务提供流程图
5.组织机构图(组织机构代码证复印件)
6. 适用的法律法规清单
ISO9001标准是国际标准化组织颁发的一套具有质量管理及质量保证性质的国际标准,是证明企业符合9001国际标准,企业是属于正规企业,也是体现企业软实力的一种公信力方式。拥有这个更有助于公司的销售和推广,实现企业长远发展。
企业需要准备的材料如下:
1、企业营业执照副本以及组织机构代码证的复印件
2、企业计量及检测设备的检定报告
3、特殊岗位的上岗证书
4、包含质量手册及程序文件在内的一、二、三级文件
5、企业供销方面的资料
6、企业人力资源方面的资料
7、企业简介及现有员工数
8、管理评审、内部审核、满意度等资料
随着ISO9001质量认证审核阅历的增加,审核员往往疏于对文件的认真审核。常常是在现场审核的同时完成文件审核,无形中缩短了现场查阅、验证、沟通的时间。因此,在现场审核前,必须对体系文件中的关键章节、组织特有的部分,认真仔细地审核,以便合理安排审核计划,这样也可使审核员提前获得对受审核方的理性认识。
合理安排审核计划,一份合理而详尽的ISO9001质量认证审核计划,犹如现场审核的作业指导书。因此,审核计划不能过于简单,而应该为现场审核提供必须的信息和提示。审核组长应根据文件审核获得的信息和审核组的成员组成,合理安排审核计划,既充分发挥专业ISO9001质量认证审核员的特长,又兼顾审核组内的分工和整体目标的实现。