iso9001体系认证自我评定是组织为了追求优秀的业绩所建立的自我评价的过程。它是以《ISO9004ISO9001体系——业绩改进指南》或国家质量奖评定条件为基线,对本组织各项活动及其结果定期进行全面、系统的评价。其目的是对组织的业绩和ISO9001体系的完善程度建立完整的概念,识别需要改进的领域和确定改进的项目。与ISO9001体系审核和评审相比,其评价的范围和内容更为广泛和深入。目前各个国家和不**业存在许多根据ISO9001体系准则进行组织自我评定的模式。ISO9004标准提供了一种简单易行的方法,为指导组织,如何开展自我评价给出了指南。
ISO9001体系基本原理-QMS方法,管理的系统方法应用在ISO9001体系中就是ISO9001体系方法-QMS方法。
ISO9001体系是组织为实现质量方针和质量目标,由一组相互关联或相互作用的要素形成的。评价ISO9001体系的有效性和效率是以能否顺利地达到质量目标来衡量的。2000版ISO 9000标准为了帮助组织采取合适的方法,有计划有步骤地建立和实施ISO9001体系,取得预期效果,特别提出了下述工作步骤。它是着眼于使组织提高过程能力,确保产品可靠性,并且通过PDCA循环,持续改进过程和产品质量,增加顾客的满意度而设计的。这些工作步骤适用于组织开发和实施ISO9001体系,但是对组织现有的ISO9001体系的保持和改进也是十分有益的。
1.根据本组织提品的特点,识别和确定顾客的需要和期望,包括顾客现行的需求和潜在的、发展的要求,以及法律法规的要求。
2.按照顾客需求和组织的质量宗旨和方向,制订和颁布组织的质量方针和质量目标。
3.识别和确定实现组织的质量目标所必需的各个过程和实施过程的职责。
4.对每个过程实现质量目标的有效性和效率确定测量的方法。
5.应用测量方法,评定每个过程结果的有效性。
6.确定防止不合格发生并消除产生不合格原因的措施。
7.通过分析各个过程质量,努力寻找提高过程有效性和效率的机会。
8.确定质量改进的项目,应**考虑能取得效果的改进项目。
9.对如何实施改进,从战略、过程和所需的资源进行策划,并制订改进计划。
10.组织实施改进计划,开展改进活动。
11.在改进过程中,对改进效果进行监控。
12.对照每个改进项目的预期目标,评价改进的实际结果。
13.评审改进活动,确定适宜的后续措施。
产品质量好坏都不易在本过程上发现,只能在其后的总成试验(试漏过程)上才能做出判断。在试漏过程上设置控制点,虽然不能直接控制影响因素,但可提供散热器是否漏水的部位和频率的信息,然后通过直接的“热线”将这些信息及时地反馈给各有关焊接过程,使责任者掌握本过程产品质量的优劣,并通过统计的定量分析,找出影响焊接质量的主要原因,采取相应措施,调整和控制有关因素,使产品质量处于稳定状态,这样也可达到过程质量控制的目的
ISO9001体系评审又称为管理评审,是由组织管理者按照ISO9001体系的现状对实现质量方针和质量目标的适宜性、充分性、有效性进行定期的和系统性的评价,确定应采取的措施。通过评审,根据相关方的需要和期望的变化,作出修改或调整质量方针和目标的决定。这是组织管理者必须进行的重要活动之一。内部和外部审核的结果都应是管理评审的主要依据。