iso9000体系认证经营活动体现了“以顾客为关注焦点”的管理原则,以及企业满足顾客要求的能力。
实践中,企业如要删减Q8.3章节,需同时满足以下条件:
1)企业确实不存在设计和开发活动。可以表现为:没有设计和开发人员,没有设计开发项目,没有参与到产品的研制过程中去。如果存在,删减必须影响企业满足顾客要求的能力。如果存在部分的参与过程,如参与顾客的科研项目中的一个环节,或对顾客提供的研发结果提出变更的需求,可以考虑不要全部删减Q8.3章节,保留其中的几个条款;也可以保留整个Q8.3,毕竟,有要求但没发生,企业并没有过错,为啥一定要删减。
2)在合同中已经明确(或其它法定要求),企业不承担设计和开发的责任。比如说加工过程中,顾客直接控制样品的形成,并批准产品和服务形成的体系要求,也就是纯加工了,是可以删减。但这种情况在实践中很少发生。通常客户会要求企业对产品的功能和性能,以及服务的预期效果承担全部责任。如果要求企业提供样品确认的,企业试制样品的过程,难道不是设计和开发过程?不控制这个环节,企业的质量管理体系能良好地运行?
3)企业删减设计和开发,不会影响到企业为客户服务的能力。客户不在乎企业是否具备设计和开发的能力,没有设计和开发能力,不影响企业的发展战略或竞争优势。如果不能同时满足以上三个条件,而宣称本企业不适用Q8.3设计和开发条款而删减它,是不能被接受的
ISO9000是品牌进入世界市场的入场券。对外,它是品牌赢得消费者信任的保证;对内,它是企业管理的一种重要手段。企业可以通过ISO9000质量管理和质量保证系列标准的种种制度化程序,将自己的发展目标、政策和要求**地结合起来,使管理措施严格化、经常化、普及化、持久化,增加了科学性,减少了随意性。
人是一切管理活动中的关键因素。只有激发员工的责任感、使命感,充分发挥员工的聪明才智,才能保证质量工作的所有环节无懈可击,才能保证产品的每个细节都有的品质。IS09000体系能够使人人都自觉接受制度约束,由他人管变成自己管,使员工成为企业真正意义上的主人,增强了员工的认同感。同时,ISO9000体系为员工提供了一套公平竞争的制度,营造了一个公平竞争的环境,清除了不合理的人为因素,有利于调动员工的积极性、主动性和创造性。
符合ISO9000标准已经成为在国际贸易上需方的一种限度要求,就是说要作什么买卖,首先你的质量管理能力,也就是你的水平是否达到了国际公认的ISO9000管理体系的水平,然后才继续进行谈判。一个现代化的企业,为了使自己的产品能够**市场,能够把自己的产品打向国际市场,无论如何都要把质量管理水平提高一步,同时,基于客户的要求,很多企业也都远瞩地考虑到市场的情况,主动把工作规范在ISO9000的这个尺度上。ISO9000质量管理体系文件至少应包括:形成文件的质量方针和质量目标;质量手册;标准所要求的形成文件的程序;组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件,如质量计划;标准所要求的记录。质量体系文件一般包括八类,具体如下:
质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量记录、检测报告等。质量体系文件一般划分为三个或四个层次,实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。
质量体系认证的对象是质量体系,即质量保证能力。它依据的是等同于ISO9000族系列标准的有关国家标准(如GB/T9001、GB/T9002、GB/T9003)。它的作用是能够提高顾客对供方的信任,增加订货,减少顾客对供方的检查评定,有利于顾客选择合格的供方。质量体系认证是自愿的,企业通过体系认证获得的体系认证证书不能用在所生产的产品上,但可以用于正确的宣传,它是ISO向各国推荐的一种认证制度之一。产品质量认证是对产品做型式试验,又对与产品有关的供方的质量体系进行评定,评定内容包括供方的质量体系对其生产、设备、材料采购、检验方法等能否进行恰当的控制,能否使产品始终符合技术规范。产品质量认证通过后不仅颁发认证证书,而且还允许在产品上使用认证标志。体系认证的基本前提,公司建立的质量管理体系的运行**过3个月,并且,公司在体系试运行过程中,严格执行质量管理体系相关要求,配置了适当的人员,按文件规定开展相关工作,并产生了相应记录。
在正式外审过程中,外审组通过现场查看、提问交谈、随机抽检、查阅资料等多种形式进行审核,检验了公司质量管理体系的整体运行效果,并对体系文件的适宜性、充分性、有效性进行了全面细致的验证。在末次会上,外审组对公司管理体系运行给予了充分肯定,一致认为公司质量体系在认证范围内运行有效,符合认证标准要求,同意推荐注册认证。