孝感iso9000体系认证标准

iso9000体系认证设计和开发，在GB/T19000-2016中的定义是“将对客体的要求转换为对其更详细的要求的一组过程”。客体的定义是“可感知或可想象到的任何事物”，示例有：产品、服务、过程、人员、组织、体系、资源。设计和开发的英文是“design and development”，其中development 包含发展、进化的意思，在这里可以理解为包含有“转化、进一步细化、具体化”的要求。
客户提供样品、图纸或其它与预期交付的产品和服务有关的输入性材料，都需要转化、进一步细化、具体化为适用于本企业的产品要求（产品图纸、配方、采购物资和采购要求、工艺和质检、包装防护、使用的条件等），企业通常需要提供样品或模型，向客户展示将来提供给客户的是什么样的产品和服务，并得到顾客的事先认可，或随项目进展持续地认可。

质量体系认证的对象是质量体系，即质量保证能力。它依据的是等同于ISO9000族系列标准的有关国家标准（如GB/T9001、GB/T9002、GB/T9003）。它的作用是能够提高顾客对供方的信任，增加订货，减少顾客对供方的检查评定，有利于顾客选择合格的供方。质量体系认证是自愿的，企业通过体系认证获得的体系认证证书不能用在所生产的产品上，但可以用于正确的宣传，它是ISO向各国推荐的一种认证制度之一。产品质量认证是对产品做型式试验，又对与产品有关的供方的质量体系进行评定，评定内容包括供方的质量体系对其生产、设备、材料采购、检验方法等能否进行恰当的控制，能否使产品始终符合技术规范。产品质量认证通过后不仅颁发认证证书，而且还允许在产品上使用认证标志。体系认证的基本前提，公司建立的质量管理体系的运行**过3个月，并且，公司在体系试运行过程中，严格执行质量管理体系相关要求，配置了适当的人员，按文件规定开展相关工作，并产生了相应记录。
在正式外审过程中，外审组通过现场查看、提问交谈、随机抽检、查阅资料等多种形式进行审核，检验了公司质量管理体系的整体运行效果，并对体系文件的适宜性、充分性、有效性进行了全面细致的验证。在末次会上，外审组对公司管理体系运行给予了充分肯定，一致认为公司质量体系在认证范围内运行有效，符合认证标准要求，同意推荐注册认证。

符合ISO9000标准已经成为在国际贸易上需方的一种限度要求，就是说要作什么买卖，首先你的质量管理能力，也就是你的水平是否达到了国际公认的ISO9000管理体系的水平，然后才继续进行谈判。一个现代化的企业，为了使自己的产品能够**市场，能够把自己的产品打向国际市场，无论如何都要把质量管理水平提高一步，同时，基于客户的要求，很多企业也都远瞩地考虑到市场的情况，主动把工作规范在ISO9000的这个尺度上。ISO9000质量管理体系文件至少应包括：形成文件的质量方针和质量目标；质量手册；标准所要求的形成文件的程序；组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件，如质量计划；标准所要求的记录。质量体系文件一般包括八类，具体如下：
质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量记录、检测报告等。质量体系文件一般划分为三个或四个层次，实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。

ISO9000质量体系认证实施意义
1. ISO9000族标准的应用，为组织增强顾客满意和改进组织业绩提供了要求和指南。
2. 防止非关税贸易技术壁垒，在质量方面与国际接轨，成为进入国际市场的“通行证”。
3. 建立质量管理体系，可以有效提高组织的管理水平和整体业绩，提升组织应对与组织环境和目标相关的风险和机遇的能力。
ISO9000质量管理体系系统的建立，有利于保证产品活动的运行方向，对质量活动的控制起到指导作用。通过对经营中的各种内外部环境、相关方以及风险的识别、分析和评价，使企业采取适当的措施来应对风险，以满足实现企业目标和预期结果的要求。ISO9000质量管理体系经过多年的运行，公司加强宣教教育，使全体员工的责任意识、管理意识和质量意识得到增强，积极主动参与到公司标准化建设中；加强操作流程的规范，风险得到有效控制，使业务管理水平得到进一步的提高；加强内部的审核管理，进一步加强自我发现问题、自我改进、自我完善的机制；加强管理文件的修改和完善，对经营管理、人力资源管理、财务管理、行政事务管理、工程项目管理等方面的文件进行规范，使其符合国家、行业规定要求