孝感iso9001体系认证标准

iso9001体系认证控制点应设置在形成*质量特性的过程上
质量特性是经过多个过程逐步形成的，控制点应设在形成质量特性的关键过程上 。这包括：一是终形成该质量特性的过程上，二是直接影响质量特性的预备过程上，但不能设在与该质量特性无关的过程上。例如，为确保气缸孔的几何形状精度（锥度、圆度），应在气缸孔精镗过程上设置控制点，而不应设在气缸孔研磨过程上。

ISO9001体系评价
（一）概述
为了保持和不断完善ISO9001体系，应定期客观地评价ISO9001体系的现状，判定是否需要质量改进。在评价时应对每一个过程提出以下四个基本的问题。
1.所有的过程是否已经识别并对输入、转化和输出作出适当的规定？
2.实施过程的职责是否明确并予以分配？
3.确立的程序是否已被实施和保持？
4.通过提供所要求的结果，评定过程是否有效？
通过以上四个基本问题得到的信息可以评定ISO9001体系的有效性。标准提出了三种ISO9001体系评价类型，下面分别作出简要的说明。
（二）ISO9001体系审核
ISO9001体系审核是通过检查获得组织ISO9001体系运行中的信息和客观证据来评价对ISO9001体系要求的符合性和满足组织质量目标和要求的有效性，以便识别改进ISO9001体系的机会。
ISO9001体系审核可分为内部审核和外部审核。内部审核是由组织本身或者以组织的名义进行，又称为方审核，它是组织自我完善体系的必要手段，并且可以以组织名义声明符合ISO9001体系要求的基础。

ISO9000认证工作准备和应对技巧
1.质量方针应熟悉、了解、背诵下来。
2.任何修改或涂改要有签名或盖章。
3.各种记录均应加以签名确认，尤其是质量记录。
　　4.电脑打印的质量记录，有打出姓名者，亦需签名或盖章。
　　5.表单记录内容的空白处要划记“/”或盖“空白”章
　　6. 文件或记录，禁用铅笔书写。
　　7. 不能剪贴，不要用涂改液涂改。
　　8. 确保表单记录的完整性，尤其是需要做持续追踪的记录。
　　9. 先确定了解问题后再回答。
　　10.有问必答，答其所问。
　　11.回答要有根据，审核员认可所答的问题后，不可以延伸，发展该问题
　　ISO9000：2000 QMS正式审核会资料
审核按审核计划实施，各部门应做好准备工作，审核期间，被审核部门负责人及工作人员务必在场，直至审核结束，各级人员应认真回答评审人员提出的问题，要有礼貌、体现出公司的精神面貌各部门组织全面的卫生大扫除，管理处需特别重视，保证干干净净的迎接认证。

ISO9001认证：过程质量审核的目的
过程质量审核是对影响过程质量的各因素是否按质量控制计划所规定的要求进行控制、控制是否有效、能否适应等进行审查与评价。
过程质量审核的目的，就是通过审核，检查在生产现场是否按质量控制计划规定的措施执行、是否符合标准，评价其有效性，同时发现问题进行改进，以保证过程质量的稳定。
过程质量审核的内容：
① 操作者是否具备规定的能力或资格；
② 是否按图样、工艺规程和作业指导书进行加工；
③ 设备、工装、刀具等是否符合要求，并且使用正确；
④ 原材料、毛坯、协作件是否符合要求；
⑤ 图样、工艺文件、检验文件等是否完整、统一、正确、有效；
⑥ 是否按规定正确的开展质量检验工作；
⑦ 制造、装配现场环境是否良好；
⑧ 过程质量控制点的设置是否合理，控制的文件等是否齐全，能否真正起到控制的作用。
过程质量审核应根据管理部门的安排有计划的定期进行，审核的重点应是建立质量控制点的过程，以评定其质量控制活动。
开展过程质量审核，可有效改进过程质量控制方法，完善质量控制点的预防控制的作用，为改善过程质量控制、保证产品质量起到积极的作用。