ISO9001认证:过程质量审核的方法
(1)过程质量审核方法
① 对质量控制点的过程,应根据“质量工序表”逐项对影响过程质量起主导作用的因素进行检查,检查是否按规定的方式进行控制,是否达到标准要求,并可通过检测加工的实物质量,验证过程是否处于控制状态。
② 对一般过程应根据对影响过程质量的六大因素(人、机、料、法、环、检)的一般控制方法进行核查,并可辅之以过程能力调查予以验证。
(2)过程审核程序
① 按“质量过程表”规定的各因素,逐项检查设备、工装、计量器具等的周期检定卡、维修保养制度,以及工艺方法、操作方法、工作环境等,审查这些因素是否按规定的控制方法执行,其结果是否**出规定的允许范围,并做好记录。
② 对不符合要求的因素,要进行分析,提出改进措施,填好过程质量审核表并经过.有关部门同意后,按规定方式及时向有关部门报告,反馈质量信息。
③ 对审核中发现的重要问题或需要跨部门才能解决时,应由综合质量管理部门组织质量改进活动。
产品质量好坏都不易在本过程上发现,只能在其后的总成试验(试漏过程)上才能做出判断。在试漏过程上设置控制点,虽然不能直接控制影响因素,但可提供散热器是否漏水的部位和频率的信息,然后通过直接的“热线”将这些信息及时地反馈给各有关焊接过程,使责任者掌握本过程产品质量的优劣,并通过统计的定量分析,找出影响焊接质量的主要原因,采取相应措施,调整和控制有关因素,使产品质量处于稳定状态,这样也可达到过程质量控制的目的
iso9001体系认证三种类型的控制点
质量控制点的对象,一般多理解为专指产品的质量特性,其实它有三种不同的类型:
①以产品质量特性为对象设置的控制点。这是常见的情况,但在实践中,它并不是类型。
②以过程的质量特性(即工艺参数)为对象设置的控制点。如铸造铁水的浇铸温度,它不是产品的质量特性,但却是保证产品质量的必要条件,以这个工艺参数为对象设置控制点,使之处于稳定状态,才能保证铸件的质量。
③以材料的质量特性为对象而设置的控制点,如型砂的透气性、水分、强度等特性,它既不是产品的质量特性,也不是过程的质量特性(工艺参数),而是材料的质量特性。以型砂的质量特性为对象设置控制点,使之处于稳定状态,才能保证造型和铸件的质量。
ISO9001体系评价
(一)概述
为了保持和不断完善ISO9001体系,应定期客观地评价ISO9001体系的现状,判定是否需要质量改进。在评价时应对每一个过程提出以下四个基本的问题。
1.所有的过程是否已经识别并对输入、转化和输出作出适当的规定?
2.实施过程的职责是否明确并予以分配?
3.确立的程序是否已被实施和保持?
4.通过提供所要求的结果,评定过程是否有效?
通过以上四个基本问题得到的信息可以评定ISO9001体系的有效性。标准提出了三种ISO9001体系评价类型,下面分别作出简要的说明。
(二)ISO9001体系审核
ISO9001体系审核是通过检查获得组织ISO9001体系运行中的信息和客观证据来评价对ISO9001体系要求的符合性和满足组织质量目标和要求的有效性,以便识别改进ISO9001体系的机会。
ISO9001体系审核可分为内部审核和外部审核。内部审核是由组织本身或者以组织的名义进行,又称为方审核,它是组织自我完善体系的必要手段,并且可以以组织名义声明符合ISO9001体系要求的基础。