iso9001体系认证在产品质量特性是在手工操作的过程形成的情况下,也可在检测点上设置控制点。
例如,蓄电池的装配一般是用手工装配的,装配后另设检测点,检查是否出现反较、短路、断路等缺陷。在手工装配的条件下,影响产品质量的主导性因素是人的因素,而其他因素则常常不是主要的。但人是难控制的因素,除制定作业指导书,严格工艺纪律,加强培训,提高质量意识和操作技能以外,几乎别无他法。另一方面,装配时操作者却无法自行判断其装配质量的好坏。而要控制人的操作质量,就必须依据装配后检测点所反馈的质量信息,由操作者进行自我控制,才能保证产品质量的稳定性。因此,在这种情况下,如能在装配过程与检测点之间设置直接的信息反馈渠道,就可在该检测点设置控制点。
iso9001体系认证评价解决办法,运用统计技术或其他科学分析方法,选定经济合理的改进方案。
实施选定的解决办法,当组织确立改进项目、改进目标和确定改进方案后,负责改进的职能部门应切实地贯彻实施改进活动。在实施中,组织还应加强检查和督促改进活动的进度,并协调解决实施改进中存在的问题,确保质量改进活动顺利地进行。
测量、验证和分析实施的结果,组织应对实施改进措施的结果进行测量和评价,验证、分析实施改进措施的结果是否达到预期目标所规定的要求。对确认达到目标要求的项目,按改进后的过程方法和要求实施控制。
将更改纳入文件,对经过确认的改进成果实施*性更改,为此应修改相关的文件。
组织还应注意,质量改进是无止境的。一个项目改进后,达到了预期目标要求,仅仅是一个阶段的成果,决不能认为可以一劳永逸,应该发扬持之以恒和不断进取的精神,对已取得成果的改进项目进行评审,通过ISO9001体系的审核和评审以及顾客的反馈等信息收集,分析和识别进一步改进的机会,并且还应探索和寻求新的改进领域,使组织的质量改进得以持续地开展。
ISO9001体系评审又称为管理评审,是由组织管理者按照ISO9001体系的现状对实现质量方针和质量目标的适宜性、充分性、有效性进行定期的和系统性的评价,确定应采取的措施。通过评审,根据相关方的需要和期望的变化,作出修改或调整质量方针和目标的决定。这是组织管理者必须进行的重要活动之一。内部和外部审核的结果都应是管理评审的主要依据。
ISO9001体系认证:设置质量控制点的注意事项
(1)控制点必须能够定量表达
控制点的质量特性必须能够定量表达,才能确定控制点定量的质量目标值,以便确认控制点是否达到了控制要求。如果质量特性是定性表达的,也应设法转化为定量表达。例如,若产品的密封性能列为控制点,则该质量特性不能定性地规定:“不许渗油、漏油”,而应规定定量的衡量指标。
(2)控制点的设置单位
以什么为单位来设置控制点,是实践中经常遇到的问题。这要根据具体情况采取不同的处理方法:
①大批、大量生产的过程应以质量特性为单位设置控制点。在大批、大量生产的条件下,一个控制点只控制一个质量特性,而不是以过程为单位设置控制点,因为一道过程往往产生多个质量特性,但影响各个质量特性的因素往往不尽相同,其对应的控制项目内容当然也会随之而变化。实施控制是过程质量控制的工作内容,如针对多个质量特性建立控制项目,不仅使控制项目复杂化,而且*混淆“质量特性 ― 影响因素 ― 控制项目”的因果关系,不利于质量分析与控制。因此,在大批、大量生产情况下,应以质量特性为单位设置控制点。
② 单件、小批生产允许以过程为单位设置控制点。单件、小批生产因产品千差万别,产量又小,若仍以产品质量特性为单位设置控制点就必然使控制点数量过多,而且还经常发生变化,使过程质量控制和管理过于繁杂。然而单件、小批生产,虽然产品千差万别,但产品多属同一类型,常常有相同的关键过程和大致相同的主导性因素,故在单件、小批生产的条件下,可以某些关键过程为对象设置控制点。