ISO9001认证:过程质量审核的目的
过程质量审核是对影响过程质量的各因素是否按质量控制计划所规定的要求进行控制、控制是否有效、能否适应等进行审查与评价。
过程质量审核的目的,就是通过审核,检查在生产现场是否按质量控制计划规定的措施执行、是否符合标准,评价其有效性,同时发现问题进行改进,以保证过程质量的稳定。
过程质量审核的内容:
① 操作者是否具备规定的能力或资格;
② 是否按图样、工艺规程和作业指导书进行加工;
③ 设备、工装、刀具等是否符合要求,并且使用正确;
④ 原材料、毛坯、协作件是否符合要求;
⑤ 图样、工艺文件、检验文件等是否完整、统一、正确、有效;
⑥ 是否按规定正确的开展质量检验工作;
⑦ 制造、装配现场环境是否良好;
⑧ 过程质量控制点的设置是否合理,控制的文件等是否齐全,能否真正起到控制的作用。
过程质量审核应根据管理部门的安排有计划的定期进行,审核的重点应是建立质量控制点的过程,以评定其质量控制活动。
开展过程质量审核,可有效改进过程质量控制方法,完善质量控制点的预防控制的作用,为改善过程质量控制、保证产品质量起到积极的作用。
ISO9001体系认证:设置质量控制点的注意事项
(1)控制点必须能够定量表达
控制点的质量特性必须能够定量表达,才能确定控制点定量的质量目标值,以便确认控制点是否达到了控制要求。如果质量特性是定性表达的,也应设法转化为定量表达。例如,若产品的密封性能列为控制点,则该质量特性不能定性地规定:“不许渗油、漏油”,而应规定定量的衡量指标。
(2)控制点的设置单位
以什么为单位来设置控制点,是实践中经常遇到的问题。这要根据具体情况采取不同的处理方法:
①大批、大量生产的过程应以质量特性为单位设置控制点。在大批、大量生产的条件下,一个控制点只控制一个质量特性,而不是以过程为单位设置控制点,因为一道过程往往产生多个质量特性,但影响各个质量特性的因素往往不尽相同,其对应的控制项目内容当然也会随之而变化。实施控制是过程质量控制的工作内容,如针对多个质量特性建立控制项目,不仅使控制项目复杂化,而且*混淆“质量特性 ― 影响因素 ― 控制项目”的因果关系,不利于质量分析与控制。因此,在大批、大量生产情况下,应以质量特性为单位设置控制点。
② 单件、小批生产允许以过程为单位设置控制点。单件、小批生产因产品千差万别,产量又小,若仍以产品质量特性为单位设置控制点就必然使控制点数量过多,而且还经常发生变化,使过程质量控制和管理过于繁杂。然而单件、小批生产,虽然产品千差万别,但产品多属同一类型,常常有相同的关键过程和大致相同的主导性因素,故在单件、小批生产的条件下,可以某些关键过程为对象设置控制点。
ISO9001认证:设置质量控制点的注意事项
关于在检测点上设置控制点的问题,有些产品在其工艺流程中设有检测点,用以检查产品质量特性是否达到设计一要求但有些组织把检测点一律当成控制点,这种作法是否合适还要做具体分析。
一般说来,产品流到检测点时,其质量特性早已形成而检测点又无法控制影响质量的因素,只能判定产品质量的“结果”。在这种情况下,将该检测点当成控制点,实际上无法进行过程控制,这样设置控制点是不正确的。
但在下述情况下,也可在检测点上设置控制点:在形成产品质量特性的过程上无法判断该质量特性的实际水平,而只能在其后的检测过程上判断时,可在该检测点上设置控制点,但必须同时建立直接的信息反馈渠道,将两者通过“热线”联系起来,以便把检测结果及时地反馈给形成该质量特性的过程,由该过程利用这些信息,采取措施,控制与调整因素,保证使之经常处于稳定状态。
iso9001体系认证按生产线设置控制点
当**些组织设置的控制点不仅数量很少,不能真正起到控制作用,而且常常散布在许多车间和许多产品上。他们所以要这样设置控制点,主要是考虑这些过程上的设备、工装检测条件较好,有关人员也比较重视。但这样设置控制点只能起到应付检查的作用,而不能真正起到控制产品质量的作用,因此就不能产生过程控制的实效。
设置控制点要有计划、有目的地进行。在推行过程控制时,一般应按产品生产线,逐条地建立过程控制,按照建点原则对所有应当重点控制的质量特性全面设置控制点。一个产品的过程控制点建立健全了,运行正常了,然后再搞其他产品。这样做,既能集中兵力,而且过程控制的效果也能充分显露出来,为在其他产品上开展过程控制起到“样板”的作用。
设置控制点还要**重点管理的原则。一般说来,应当首先在主导产品、创优产品、出口产品、量大面广的产品上建立控制点。就一个重点产品来说,应首先对其关键零件选择其关键过程的关键质量特性进行重点控制。这样做才能正确地确定控制点。