iso9001体系认证标准

ISO9001体系基本原理-持续改进
持续改进是指循序渐进的质量改进，它是以产品、体系或过程为对象，以提高过程的效率和有效性为目标的活动，还应包括对产品固有特性的改进，以适应顾客和其他相关方的质量要求。为了能使组织的持续改进有效地开展，组织管理者应确保改进的组织、职能和计划落实，并运用正确的工作步骤和方法。持续改进活动一般可包括：
1.确定、测量和分析现状
组织可通过ISO9001体系审核和评审、产品及过程质量测定、顾客信息反馈以及其他信息来源搜集信息并对组织的现状进行系统分析，识别存在的问题或不足之处，在论证需要改进的必要性的基础上确定应进行改进的项目。
2.建立改进目标
根据确立的改进项目，研究制订具体的改进目标，目标值的确定应保持现实性和先进性。
3.寻找可能的解决办法
组织应就需要改进的项目，针对当前存在的问题进行原因分析，对造成后果的重要性评价，并围绕改进的目标研究合适的改进措施和解决办法。为了能提高改进过程的有效性和效率，应力求提出多个解决方案。

ISO9001认证：过程质量审核的方法
（1）过程质量审核方法
① 对质量控制点的过程，应根据“质量工序表”逐项对影响过程质量起主导作用的因素进行检查，检查是否按规定的方式进行控制，是否达到标准要求，并可通过检测加工的实物质量，验证过程是否处于控制状态。
② 对一般过程应根据对影响过程质量的六大因素（人、机、料、法、环、检）的一般控制方法进行核查，并可辅之以过程能力调查予以验证。
（2）过程审核程序
① 按“质量过程表”规定的各因素，逐项检查设备、工装、计量器具等的周期检定卡、维修保养制度，以及工艺方法、操作方法、工作环境等，审查这些因素是否按规定的控制方法执行，其结果是否**出规定的允许范围，并做好记录。
② 对不符合要求的因素，要进行分析，提出改进措施，填好过程质量审核表并经过．有关部门同意后，按规定方式及时向有关部门报告，反馈质量信息。
③ 对审核中发现的重要问题或需要跨部门才能解决时，应由综合质量管理部门组织质量改进活动。

iso9001体系认证按生产线设置控制点
当**些组织设置的控制点不仅数量很少，不能真正起到控制作用，而且常常散布在许多车间和许多产品上。他们所以要这样设置控制点，主要是考虑这些过程上的设备、工装检测条件较好，有关人员也比较重视。但这样设置控制点只能起到应付检查的作用，而不能真正起到控制产品质量的作用，因此就不能产生过程控制的实效。
设置控制点要有计划、有目的地进行。在推行过程控制时，一般应按产品生产线，逐条地建立过程控制，按照建点原则对所有应当重点控制的质量特性全面设置控制点。一个产品的过程控制点建立健全了，运行正常了，然后再搞其他产品。这样做，既能集中兵力，而且过程控制的效果也能充分显露出来，为在其他产品上开展过程控制起到“样板”的作用。
设置控制点还要**重点管理的原则。一般说来，应当首先在主导产品、创优产品、出口产品、量大面广的产品上建立控制点。就一个重点产品来说，应首先对其关键零件选择其关键过程的关键质量特性进行重点控制。这样做才能正确地确定控制点。

iso9001体系认证控制点应设置在形成*质量特性的过程上
质量特性是经过多个过程逐步形成的，控制点应设在形成质量特性的关键过程上 。这包括：一是终形成该质量特性的过程上，二是直接影响质量特性的预备过程上，但不能设在与该质量特性无关的过程上。例如，为确保气缸孔的几何形状精度（锥度、圆度），应在气缸孔精镗过程上设置控制点，而不应设在气缸孔研磨过程上。